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本篇文章引用自此: http://news.sina.com.tw/article/20171208/24923012.html買房頭期款二胎借貸小額借貸債務協商整合負債
美敦力(上海)管理有限公司召回可調控型導管鞘因說明書進行更新
千龍網訊 12月7日,國家食品藥品監督管理總局發佈召回信息。美敦力(上海)管理有限公司(註冊號:國械注進20153772565)對可調控型導管鞘主動召回,因可調控型導管鞘使用說明書進行更新,召回級別為二級。
據了解,美敦力(上海)管理有限公司此次召回型號為4FC12型可調控型導管鞘,範圍涉及全球。其中,中國市場涉及召回產品生產(或進口中國)批次、數量為8934根。
此次主動召回是因為美敦力正在全球進行4FC12型FLEXCATHVDVANCE,可調控型導管鞘使用說明書更新的工作,美敦力欲就此更新向客戶發出通知。此次說明書的更新將會擴展部分內容,包括警告和注意事項、不良事件和使用說明章節,以納入關於空氣栓塞風險的說明和手術期間最大程度減少空氣進入的最優方法。
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